A los recientes escándalos que implican a autoridades de este Gobierno en aparente conflicto de intereses, como la viceministra de Minas, Susana Vilca, y el legislador Eulogio Amado Romero, conocido como el Comeoro, se suma ahora el ministro de Comercio Exterior y Turismo, José Silva Martinot, según un documento exclusivo al que Correo tuvo acceso.

Resulta que el ministro Silva envió el pasado 10 de octubre el oficio número 305-2011 al ministro de Salud, Alberto Tejada, demandándole la "suspensión" de dos decretos supremos (016-2011 y 014-2011) que establecen el Reglamento del Registro de Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.

En ambos casos, los decretos establecen regulaciones y nuevos controles para la comercialización de productos farmacéuticos.

"Asimismo, se observa que los referidos reglamentos podrían establecer condiciones de comercialización de productos producidos nacionalmente, los cuales difieren en beneficio de los importados, lo cual se consideraría un desincentivo a la inversión en el país", destaca Silva ese oficio.

Sin embargo, lo que parece un argumento generoso en favor de la industria nacional, adquiere otro cariz si uno le echa un vistazo al currículum de Silva, pues éste se encuentra estrechamente ligado al conocido laboratorio peruano Hersil, uno de los más grandes del país y que maneja una gran cuota del mercado local.

Hasta hace muy poco, Silva figuraba como gerente general adjunto de esta importante empresa farmacéutica, que comercia en el país y el extranjero conocidos fármacos como Maximus, para combatir la osteoporosis, y una amplia gama de productos nutricionales, como Mucovit y PVM.

En el polémico documento remitido por Silva Martinot también se señala que su ministerio "ha realizado un análisis preliminar de ambos reglamentos y se han encontradodisposiciones que presentan inconsistencias técnicas e incompatibilidades con la Ley 29459, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y la Normativa de la Comunidad Andina referida a la armonización de las legislaciones en materia de productos cosméticos".

El ministro señala que sus observaciones parten de los cuestionamientos que en ese sentido han planteado el Comité Peruano de Cosmética e Higiene de la Cámara de Comercio de Lima y la Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (ADIFAN).

"Sirva disponer la suspensión de la puesta en vigencia de los referidos decretos y se devuelvan los mismos a la instancia respectiva para que, conjuntamente con la participación de las instituciones públicas y privadas comprometidas, se revisen teniendo en consideración las observaciones formuladas", le exige Silva al ministro Tejada.

Sin embargo, según algunos especialistas, estos cambios a los reglamentos son importantes porque amplían y modifican la clasificación de establecimientos, incluyendo a los no farmacéuticos, como los almacenes aduaneros y establecimientos comerciales, que de ahora en adelante tendrán que cumplir determinadas reglas y certificación de "buenas prácticas".


Los puntos sobre las íes. Entre los cuestionamientos de ADIFAN a la norma emitida por el Ministerio de Salud, por ejemplo, figuran que la Ley establece que el requisito de "eficacia y seguridad" es necesario para nuevas entidades químicas, sin embargo, el DS 016-2011 señala que dicho requisito es necesario "para un ingrediente farmacéutico activo que no haya sido registrado en el país". En otro punto del informe, se cuestiona que en los artículos 22 y 24 "sobre requisitos en casos de fabricación de productos farmacéuticos o dispositivos por encargo" y "requisitos para la importación" exceden lo dispuesto en la ley, ya que ahora se exigen los certificados de Buenas Prácticas de Manufactura del fabricante emitido por la autoridad nacional de productos farmacéuticos. "Esto deja en desventaja a la industria nacional frente a productos provenientes de terceros países que no sean de alta vigilancia"